美他沙酮的堆密度（第二法）檢測(cè)案例

往期介紹中，小編有提到一臺(tái)Copley JVi振實(shí)密度儀，可以解決堆密度第一法、第三法，振實(shí)密度第一、二、三法測(cè)試，可謂是“一機(jī)多用，性jia比超gao"。今天小編繼續(xù)為大家介紹一下采用堆密度第二法的測(cè)試裝置對(duì)美他沙酮進(jìn)行檢測(cè)的操作過(guò)程：

中國(guó)藥典中關(guān)于堆密度的檢測(cè)方法分為三種，其中第一法和第三法只提及了對(duì)容器的要求，并未對(duì)裝置進(jìn)行規(guī)定。為了更直觀的表述今天的主題，我們先簡(jiǎn)單了解下堆密度第二法的裝置以及測(cè)定法：

從上圖中可以看出，第二法對(duì)實(shí)驗(yàn)裝置有了明確規(guī)定：

√ 裝有1.0mm篩網(wǎng)的粉末漏斗，

√ 加料漏斗，

√ 帶有四塊玻璃擋板的擋板箱，

√ 漏斗狀接收器，

√ 接收杯形狀及體積。

接下來(lái)對(duì)比一下Copley堆密度測(cè)試儀

不能說(shuō)很相似，簡(jiǎn)直一模一樣：

1、首先，Copley堆密度儀具備藥典中要求的五個(gè)部件，并且額外有10目篩網(wǎng)可選配；

2、其次，為了方便客戶使用及維護(hù)，裝置所有部件都可以快速拆裝；

3、最后，接收杯有容積認(rèn)證服務(wù)，滿足法規(guī)需求。

好了，接下來(lái)進(jìn)入今天正題：

今天的樣品為美他沙酮，天平和堆密度測(cè)試儀由月旭實(shí)驗(yàn)室提供。

1、裝置搭建

裝置所有部件為模塊式，搭建及拆卸十分簡(jiǎn)單，具體步驟參考視頻

2、稱取空接收杯重量

空接收杯重量稱取注意事項(xiàng)：

a、 稱量前確保空接收杯干燥、潔凈；

b、 同一樣品不同批次連續(xù)檢測(cè)時(shí)，空接收杯重量只需要稱取一次；

c、 批次切換時(shí)，需將杯內(nèi)粉末倒空并用軟毛刷清理干凈，切忌倒扣敲擊。

3、樣品傾倒

樣品傾倒注意事項(xiàng)：

a、18目篩網(wǎng)就是藥典中即是藥典中提及的1.0mm篩網(wǎng)；

b、傾倒過(guò)程需連續(xù)且緩慢；

c、如果傾倒過(guò)快導(dǎo)致樣品在篩網(wǎng)上堆積，可用藥匙/玻璃棒輕輕撥動(dòng)以促進(jìn)樣品下落；

d、粉末錐體底部邊緣需插入接收杯上沿。

4、粉末刮平及稱量

a、刮片選擇需要滿足長(zhǎng)度超過(guò)接收杯直徑、剛性較好（不易發(fā)生形變）、與樣品接觸面光滑平整，推薦使用美工刀刀片或直尺；

b、 刮刀的切入角度需要與接收杯頂部水平邊緣平行，否則容易在豎直方向產(chǎn)生作用力壓實(shí)粉末；

c、 刮平完成后，可用毛刷清理外圍粉末，不可用嘴吹氣。

5、儀器清潔維護(hù)：因?yàn)槭遣ＡР馁|(zhì)檔板，輕拿輕放

儀器的清潔維護(hù)不局限于試驗(yàn)結(jié)束后，在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中也需要適時(shí)進(jìn)行。這里重點(diǎn)介紹下?lián)醢逑涞那鍧嵓熬S護(hù)：

a、 對(duì)于同種樣品不同批次連續(xù)檢測(cè)，只需要將擋板箱拿下來(lái)用手拍擊，將大塊殘留粉末振下即可；

b、 對(duì)于不同樣品連續(xù)檢測(cè)，可以在樣品切換間隙用吹風(fēng)機(jī)吹除擋板箱內(nèi)殘留粉末；

裝置使用結(jié)束后，可以用清水沖洗、超聲清洗等方式清潔，清潔完成后可放玻璃器皿烘箱內(nèi)烘干。

由于本次實(shí)驗(yàn)全程由小編記錄了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，分享如下供大家參考：

兩次結(jié)果為同種樣品不同批次，檢測(cè)結(jié)果均在合格范圍。